ЭМВ в терапии бронхо-легочных заболеваний

Применение препарата Оводорин в пульмонологии.

На базе Омской государственной медицинской академии была изучена эффективность ЭМВ (препарат «ОВО-Д») в комплексной терапии бронхиальной астмы, осложненной висцеральным микозом. Все пациенты до начала исследования проходили лечение по программе  базисной терапии, которая включала  ингаляционные кортикостероиды (Атровент) и  противогрибковые препараты (Флюкостат или Микофлюкан). В случае необходимости в программу лечения добавляли Нистатин. Средства с иммуномодулирующей активностью не назначались.

У всех больных, включенных в исследование, был диагностирован персистирующий вариант БА легкого и среднетяжелого течения, развившийся на фоне поливалентной сенсибилизации к аллергенам домашней пыли, плесневым и условно-патогенным грибам.

У всех больных наблюдалась стойкая тахикардия с признаками перегрузки правого предсердия  (увеличение амплитуды зубца р-pulmonale). При микологическом  исследовании у всех больных были выявлены грибы рода Candida и Aspergillius fumigatus. У 80% больных были выявлены признаки воспалительного процесса и у 50% больных-эозинофилия.

Кроме того, у всех больных отмечались признаки астенического синдрома. Практически у всех больных имело место значительное снижение жизненной активности при повышенной личностной тревожности. На фоне проводимой базисной терапии всем больным назначали ЭМВ (гель)  в дозе  100 мг  утром  за 1 час до еды в течение 21 дня. После окончания курса лечения больных наблюдали в течение 4-8 недель. В таблице представлена динамика исследуемых показателей на разных этапах исследования.

Р-достоверность ( различия достоверны при Р≤0,05)


Показатели

Исходное состояние больных на фоне базисной терапии

Состояние больных на 20 сутки приема ЭМВ

Состояние больных через 4 недели после начала приема ЭМВ

Состояние больных через 8 недель после начала приема ЭМВ

Кашель

1,66±1,8

0,93±0,15

0,38±0,18

0,15±0,1 (Р=0,002)

Удушье

0,73±0,33

0,27±0,18

0,00

0,00 (Р=0,043)

Одышка

1,93±0,31

0,80±0,22

0,25±0,16

0,15±0,10(Р=0,003)

Мокрота

1,13±0,24

0,53±0,19

0,00

0,08±0,08(Р=0,005)

Сухие хрипы

2,33±0,32

0,80±0,22

0,00

0,00 (Р=0,001)

ОС выдоха

219,3±6,5

285,3±17,0

335,0±23,6

387,0±13,7(Р=0,001)

ЧСС, уд/мин

96,3±2,9

78,7±1,7

74,0±1,6

76,1±1,3 (Р=0,001)

АД сист.

140,0±2,6

135,6±2,0

130,0±3,8

129,2±2,1 (Р=0,003)

АД диаст.

85,3±3,2

79,3±1,5

78,7±2,9

80,7±1,4 (Р=0,284)

Р.pulm ЭКГ

1,47±0,27

0,60±0,19

0,25±0,16

0,15±0,10 (р=0,003)

Эритроциты

4,60±0,12

4,65±0,18

4,40±0,40

4,32±0,17 (Р=0,249)

Гемоглобин

144,9±3,9

152,6±4,8

146,5±8,5

141,2±4,0 (Р=0,675)

Лейкоциты

6,16±0,46

6,56±0,60

6,41±0,40

6,60±0,30 (Р=0,753)

Палочкоядерные нейтрофилы

2,27±0,46

3,40±1,17

2,50±1,50

1,50±0,22 (Р=0,043)

Сегментоядерные нейтрофилы

55,60±3,17

48,00±2,53

43,00±1,00

56,70±4,18 Р=0,177)

Лимфоциты

35,07±3,37

39,89±3,15

40,00±6,00

32,17±3,69(Р=0,686)

Моноциты

5,36±1,96

4,20±0,97

16,00±1,40

10,17±4,60(Р=0,105)

Эозинофилы

4,79±0,98

1,80±0,73

0,50±0,50

1,00±0,51 (Р=0,067)

СОЭ

19,27±2,04

17,80±3,20

17,00±1,00

15,67±2,61(р=0,027)

Грибы (соскоб)

2,67±0,19

1,17±0,21

0,87±0,13

0,36±0,15 (Р=0,05)

РИФ на грибы

2,54±0,18

1,25±0,27

1,25±0,25

0,30±0,21 (Р=0,01)

Результаты свидетельствуют о постепенном нарастании положительного эффекта после 21-дневного применения ЭМВ в комплексной терапии БА. Так, достоверно уменьшилась выраженность клинических проявлений синдрома бронхиальной обструкции. Практически у всех больных кашель,  хрипы и отделение мокроты прекратились, исчезли приступы удушья.

По данным динамической пикфлоуметрии имело место достоверное увеличение объемной скорости выдоха (ОС), которая достигала нормальных величин к 4-8 неделе наблюдения. Отмечается достоверное снижение ЧСС и тенденция к снижению АД, что свидетельствует об уменьшении артериальной гипертензии в системе легочной артерии, которая возникает при транзиторной бронхиальной обструкции в результате рефлекторного спазма артериол и определяет формирование систолической перегрузки правых отделов сердца.

Об этом также свидетельствуют данные ЭКГ, подтверждающие уменьшение амплитуды предсердного зубца Р к 4-8 неделе наблюдения. Т.е. выраженность гиперреактивности бронхов на фоне терапии ЭМВ существенно уменьшается.

Об уменьшении активности воспалительного процесса свидетельствует достоверное снижение СОЭ и количества палочкоядерных нейтрофилов.
Уменьшение выраженности эозинофилии крови косвенно указывает на снижение активности грибковой суперинфекции, что подтверждается почти полным исчезновением клинических симптомов микотического процесса и результатами микологического исследования.

На фоне проводимой комплексной терапии значительно уменьшилась потребность в  β –агонистах. К 4-8 неделе наблюдения значительно улучшилось общее состояние больных: исчезла слабость, общее недомогание, повысился  аппетит, работоспособность, нормализовался сон, исчезла раздражительность, тревожность. Таким образом, полученные результаты показали возможность существенного повышения эффективности базисной и противогрибковой терапии при бронхиальной астме, осложненной висцеральным микозом, с помощь препаратов на основе экстракта мицелия вешенки.

Можно рекомендовать следующую схему лечения: 100 мг ЭМВ ежедневно утром за 1 час до еды в течение 20 дней ( при тяжелом течении заболевания-до 30 дней).  Повторные курсы  через 2-3 месяца по 10 дней в дозе 50 или 100 мг ЭМВ в зависимости от выраженности симптомов бронхиальной обструкции и висцерального микоза.

С полной версией отчета можно ознакомиться здесь.

Применение препарата Оводорин во фтизиатрии

В этом разделе приведено краткое изложение пособия для врачей Исследование проводилось на базе Центрального научно-исследовательского института туберкулеза РАМН. В исследовании принимали участие больные следующих групп:

  • у пациентов группы №1  туберкулез был выявлен впервые и препарат Оводорин назначали в качестве терапии «сопровождения» для профилактики побочного действия противотуберкулезных препаратов;
  • у пациентов группы №2 на фоне приема противотуберкулезных препаратов развились токсико-аллергические реакции и препарат Оводорин назначали для устранения реакций лекарственной непереносимости;

Препарат Оводорин (сироп) в  этой группе назначали в дозе 100 мг ЭМВ (2 мерные ложки сиропа) утром за 1 час до еды. Курс лечения 30 дней.

  • группа №3 это  группа сравнения для пациентов группы № 1,  в которую включены пациенты с впервые выявленным туберкулезом легких и которым назначена стандартная терапия лечения.

Для профилактики побочных эффектов пациенты этой группы принимали гепатопротекторы и витамины,им проводили дезинтоксикационную терапию реамберином и применяли лечебный плазмаферез.

Исследования показали, что побочные реакции у больных группы №1 развивались значительно реже (2 человека из 10) по сравнению с пациентами группы № 3 (9 человек из 10). При этом реакции в группе №1 были устранимыми и наблюдались в сроки от 5 до 14 дней, в то время как в группе № 3 эти сроки составляли от 10 до 56 дней . Сроки отмены противотуберкулезной терапии из-за побочных реакций в группе №3 составляли от 5 до 32 дней, а в группе №1 только 3-5 дней.

При этом важно, что в группе №1 терапию удалось провести по стандартной схеме, в то время как в группе №3 половине пациентов были вынуждены проводить терапию по индивидуально подобранному режиму из-за неустранимых побочных реакций.

Таким образом, применение препарата Оводорин в комплексной терапии туберкулеза легких позволило предотвратить развитие побочных реакций и значительно сократить срок вынужденной  отмены терапии.

В ходе исследования была подтверждена высокая гепатопротективная активность препарата Оводорин. У больных группы №1 показатели функции печени (АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП) до начала противотуберкулезной терапии и через 1 месяц оставались в пределах вариантов нормы. В группе № 3 отмечено существенное повышение  показателей АЛТ (в среднем до 139 Ед/л при норме 42 Ед/л у мужчин и 32 Ед/л у женщин)  и АСТ (в среднем до 135 Ед/л при норме 37 и 31 Ед/л, соответственно).Т.е медикаментозный гепатит у пациентов группы №3 протекал с цитолитическим синдромом.
Анализ переносимости противотуберкулезной терапии по 10 балльной системе показал, что применение препарата Оводорин достоверно улучшает переносимость терапии в 1,6 раза (9,3 балла в группе №1 и 5,9 баллов в группе №3).

Для изучения влияния препарата Оводорин на компенсацию токсико-аллергических реакций при проведении химиотерапии у больных туберкулезом легких проведено динамическое исследование у 10 больных ( группа №2) с развившимися побочными реакциями.

Первые реакции непереносимости появились у больных через 1-1,5 месяца от начала химиотерапии. Преобладали побочные реакции аллергического характера (6 человек) и реакции смешанного характера (4 человека). 

Побочные реакции аллергического характера проявлялись токсикодермией с упорным зудом, отеком кожи, эозинофилией (5-51% эозинофилов в крови) и моноцитозом (11-16% моноцитов в крови). Проводимые курсы дезинтоксикационной и десенсибилизирующей терапии были малоэффективны, в связи с чем, у 7 больных применялся лечебный  плазмаферез.

Побочные реакции смешанного типа проявлялись диспептическим синдромом ( тошнота, рвота, боли в эпигастральной области) и суставным синдромом (арталгия крупных и мелких суставов, тендовагинит).

Препарат Оводорин ( сироп) в  этой группе назначали в дозе 100 мг ЭМВ ( 2 мерные ложки сиропа) утром за 1 час до еды. Курс лечения 30 дней. Затем пациентам назначали препарат Оводорин в виде геля в дозе 50 мг утром за 1 час до еды.

На фоне приема препарата Оводорин происходил регресс токсико-аллергических реакций:

  • В течение первых трех дней приема препарата больные отмечали значительное уменьшение интенсивности кожного зуда.
  • Регресс кожных изменений происходил в течение 7-15 дней приема препарата, отмечалось отсутствие отека кожи, значительное уменьшение гиперемии кожи.
  • Полное прекращение кожных высыпаний наблюдали к 21 дню приема препарата Оводорин у всех больных с токсикодермией.
  • Активность диспептических проявлений уменьшалась к 7 дню приема препарата, что выражалось в отсутствии рвоты и болевого синдрома.
  • К 21 дню приема препарата диспептические жалобы ( в том числе и диарея) у больных отсутствовали.
  • Эозинофилия и моноцитоз полностью отсутствовали к 21 дню приема препарата.
  • Активность проявлений суставного синдрома достоверно снижалась только к 21-30 дню приема препарата, что выражалось в отсутствии арталгии и тендовагинита.
  • У пациентов с аллергическими реакциями  имела место иммуносупрессия, что выражалось не только в увеличении числа эозинофилов и моноцитов, но и палочкоядерных нейтрофилов (3,4%), лейкоцитов (12,9тыс.) с одновременным снижением числа лимфоцитов (8,2%) и лейкоцитарного индекса интоксикации (0,16 у.е.).
  • К 21 дню приема препарата Оводорин  наблюдались положительные изменения в показателях гемограммы: в 2 раза снизилось содержание палочкоядерных нейтрофилов, в 1,7 раза эозинофилов, 3 раза моноцитов, в 3,3 раза числа лейкоцитов; в 3 раза увеличилось содержание лимфоцитов и в 2 раза увеличился лейкоцитарный индекс интоксикации.
  • Кроме того, переносимость противотуберкулезной терапии  увеличилась с 5  до 9 баллов.

Рекомендации по применению:

В качестве  терапии сопровождения  препарат Оводорин ( сироп) целесообразно применять на протяжении 30 дней противотуберкулезной терапии в дозе 100 мг ЭМВ (2 мерные ложки сиропа) утром за 1 час до еды. Далее, дозу препарата можно уменьшить до 50 мг ЭМВ (1 мерная ложка) на протяжении всего курса противотуберкулезной терапии.

При развившихся токсико-аллергических реакциях препарат следует принимать в указанной дозе в течение 20-30 дней. Далее, в случае необходимости, дозу препарата можно уменьшить до 50 мг ЭМВ ( 1 мерная ложка) на протяжении всего курса противотуберкулезной терапии.

ОТЧЕТ по завершению открытого исследования клинической эффективности препарата «ОВОДОРИН» у больных туберкулезом легких с побочными реакциями на противотуберкулезные препараты.