ПРОВЕРКА ТОКСИЧНОСТИ   ПРЕПАРАТА НА ОСНОВЕ ЭКСТРАКТА МИЦЕЛИЯ Pleurotus ostreatus 1137

Н.В.  Перова, Г.А. Духина,  *С.В. Захаров, *В.П. Герасименя.
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий», Москва, Россия;
  *ООО «Инбиофарм», Москва, Россия.

Введение
В эксперименте были задействованы две группы мышей по 10 особей в каждой группе.
Исследования проводили на мышах обоего пола линии BA LB/C с массой ~ 40 г разведения питомника РАМН «Столбовая», в остром эксперименте для двух его однократных суточных доз 100 мг/ кг, 200 мг/ кг при однократном внутрижелудочном способе введения препарата. Перед применением препарат растворяли в 0,5 мл дистиллированной воды. Срок наблюдения составил 14 суток.
Состав препарата (100 мг однократной суточной дозы):
- 79,0 мг экстракта мицелия Pleurotusostreatus1137 в виде геля (фармакологическая субстанцию препарата);
- 1,0 мг инцистерола (4-hydroxy-17R-methylincisterol);
- 10, 0 мг полисахарида β 1-3 глюкана;
- 7,5 мг дигидрокверцетина.
В составе препарата (200 мг однократной суточной дозы) доза всех ингридиентов удвоена.
Критериями токсического действия исследуемых доз препарата служили: количество павших животных, сроки гибели животных, клиническая картина интоксикации, изменение массы тела в течение всего срока наблюдения, поведение животных, данные аутопсии.
Результаты токсического действия исследуемых доз препарата приведены в таблицах 1,  2.
В результате проведения указанной серии экспериментов установлено следующее:
- при однократном внутрижелудочном введении препарата в испытываемых дозах 100 мг/кг, 200 мг/кг в обеих группах мышей внешних клинических проявлений не наблюдалось;
- внешний вид. В течение 14 суток наблюдения животных шерстяной покров гладкий. По внешнему виду животные между группами не отличались;
- у животных не отмечали ухудшения аппетита. Стул оформлен, обычного цвета;
- поведение. В течение наблюдения животных подавленности общего состояния животных не наблюдалось;
- смертность. Смертности, произошедшей от введения препарата, не выявлено на протяжении всего срока наблюдения (таблица  1);
- масса животных. В течение всего срока наблюдения произведено два контрольных взвешивания. Резкой потери или увеличения массы не выявлено, однако в группе 2 замечено общее снижение массы тела на 1 г. (таблица  2);
- внутренние органы. При аутопсии мышей по окончании опыта (после14 суток наблюдения) макроскопические внутренние органы без патологии. По состоянию внутренних органов обеих групп мышей они не отличались друг от друга;
По результатам исследования токсического действия препарата   установлено, что препарат в применяемых дозах (100 мг/кг и 200 мг/кг) не проявляет токсических эффектов и, в соответствии с классификацией токсичности веществ, относятся к IV классу токсичности (малотоксичные вещества) [1-4].

Таблица 1 - Выживаемость мышей в эксперименте

Таблица 2 - Масса тела мышей

№ групп

Суточная доза препарата

Изменение массы тела мышей

До эксперимента

После эксперимента

1

100 мг/кл

40,3 + 0,6

39,3 + 0,8

2

200 мг/кг

40,5 + 0,4

39,0 + 2,1

Р

Р > 0,05

Р > 0,05

Список литературы:
1. Трещалина Е.М. «Методические указания по изучению противоопухолевой активности фармакологических веществ»: книга «Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических  веществ»/ Е.М. Трещалина, О.С. Жукова, Г.К. Герасимова, Н.В. Андронова, А.М. Гарин; под ред. Р.У.Хабри-ева), издание 2. -М.: «Медицина», 2005. -С. 637-651.
2.  Кост  Е.А.  Справочник по клиническим лабораторным методам исследования. - М.: Медицина 1975.
3. Гуськова Т.А. Токсикология лекарственных средств/ Т.А. Гуськова – М.: Издательский дом «Русский врач», 2003.
4.  Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. – М.: Изд. «Медицина»,   2005 .